Локальный этический Комитет (далее ЛЭК) является независимым органом при ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии им. Г.И. Турнера» Минздрава России (далее НМИЦ им. Г.И. Турнера), состоящий из специалистов, ученых, врачей, а также лиц, не имеющих отношения к медицине.
ЛЭК создан и функционирует на основании Приказа № 132 от «16» апреля 2024 г. «О создании Локального этического комитета».
ЛЭК обеспечивает защиту прав, безопасности и благополучия субъектов исследования при проведении клинических исследований лекарственных средств, биологически активных субстанций и добавок, испытаний медицинских изделий, используемых с лечебной и/или диагностической целью, клинической апробацией методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, гуманитарных исследований, разрешения сложных морально-этических проблем, возникающих во время исследований и испытаний, а также для этического сопровождения научных исследований и выступает для общества гарантом такой защиты.
Документы Локального этического комитета:
1. Приказ о создании Локального этического комитета
2. Положение о Локальном этическом комитете
3. Стандартные операционные процедуры (СОП)
| Экспертиза клинического испытания медицинского изделия | Список документов для подачи в ЛЭК |
| Экспертиза неклинического исследования, объектом которого является человек | Список документов для подачи в ЛЭК |
| Экспертиза клинического исследования, объектом которого являются животные | Список документов для подачи в ЛЭК |
| Экспертиза научно-исследовательской работы | Список документов для подачи в ЛЭК |
| Экспертиза диссертационной работы | Список документов для подачи в ЛЭК |
| Экспертиза планируемой публикации | Список документов для подачи в ЛЭК |
Контактная информация:
Адрес: г. Санкт-Петербург, Пушкин, ул. Парковая, д. 64-68
Тел.: 8 (812) 507-54-02
E-mail: lekturner@mail.ru
